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增强药品零售企业执业药师配备治理!四川4条措施来了!
时间:2021-10-13 06:58点击量:


本文摘要:四川省药品监视治理局关于增强药品零售企业执业药师配备治理的通知 各市(州)、县(市、区)市场羁系部门要充实发挥执业药师在质量治理、处方审核、合理用药指导等方面的作用。要统筹摆设好《药品谋划许可证》换证和执业药师配备政策的宣传督促企业努力学习《药品治理法》《药品谋划质量治理规范》和相关执法法例严格药品零售企业羁系要高度重视执业药师队伍建设探索制定相应政策勉励、支持、引导从业人员到场执业药师资格考试提高执业药师从业努力性逐步提高执业药师配备比例。

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四川省药品监视治理局关于增强药品零售企业执业药师配备治理的通知

各市(州)、县(市、区)市场羁系部门要充实发挥执业药师在质量治理、处方审核、合理用药指导等方面的作用。要统筹摆设好《药品谋划许可证》换证和执业药师配备政策的宣传督促企业努力学习《药品治理法》《药品谋划质量治理规范》和相关执法法例严格药品零售企业羁系要高度重视执业药师队伍建设探索制定相应政策勉励、支持、引导从业人员到场执业药师资格考试提高执业药师从业努力性逐步提高执业药师配备比例。

要规范执业药师继续教育不停提高执业药师专业水平与服务能力促进执业药师队伍康健生长。

(四)在药品零售连锁门店根据划定配备执业药师或配备依法经由资格认定的药师及以上药学技术人员的前提下勉励和支持药品零售连锁企业使用现代信息技术开展远程处方审核作为其所属门店处方审核、开展药事服务的增补解决门店执业药师暂时不在岗无法销售处方药的问题。

远程审方不得替代执业药师并不得作为零售企业的许可依据和准入条件。

(一)新开办的药品零售企业(包罗单体药店和零售连锁门店不包罗只谋划乙类非处方药的零售药店下同)必须按要求配备执业药师;单体药店和2016年1月1日后首次批准开办的药品零售连锁企业门店必须按要求配备执业药师。

三、促进执业药师规范执业

二、落实执业药师差异化配备要求

(三)切合原国家食品药品羁系总局办公厅《关于现有从业药师使用治理问题的通知》(食药监办人〔2015〕165号)有关政策仍在零售药店负担执业药师职责的从业药师可以继续作为执业药师使用停止时间延长至2025年12月31日。

(国家药品监视治理局执业药师资格认证中心公布的全国从业药师确认挂号名单:http://www.cqlp.org/Examination/cyzgrd.aspx?sf=%CB%C4%B4%A8)

(三)国家药监局《关于规范药品零售企业配备使用执业药师的通知》(国药监药管〔2020〕25号)划定药品谋划领域依法经由资格认定的药师指执业药师;依法经由资格认定的其他药学技术人员包罗卫生(药)系列职称(含药士、药师、主管药师、副主任药师、主任药师)、从业药师等。原则上谋划处方药、甲类非处方药的零售药店应当配备执业药师;只谋划乙类非处方药的药品零售企业应当配备经由药品监视治理部门组织考核及格的业务人员。

2021年1月4日

川药监发〔2021〕2号

为贯彻落实新修订的《中华人民共和国药品治理法》(以下简称《药品治理法》)、《药品谋划质量治理规范》等要求凭据《国家药监局关于规范药品零售企业配备使用执业药师的通知》(国药监药管〔2020〕25号)精神现对我省药品零售企业执业药师配备治理有关事项通知如下。

(二)原食品药品羁系总局办公厅《关于全面监视实施新修订<药品谋划质量治理规范>有关事项的通知》(食药监办药化监〔2015〕176号)划定新开办药品零售企业的法定代表人或企业卖力人必须具备执业药师资格新增药品零售连锁门店必须配备执业药师。

(一)《药品治理法》《药品谋划质量治理规范》(原国家食品药品监视治理总局令第28号)划定从事药品谋划运动应当有依法经由资格认定的药师或者其他药学技术人员;药品零售企业应当根据国家有关划定配备执业药师卖力处方审核指导合理用药。

(五)各市(州)市场羁系局要在不降低当地区现有执业药师整体配备比例前提下凭据各自实际制定详细实施方案分阶段、分区域推进药品零售企业执业药师配备事情在本通知印发后60天内制发实施方案并报省药监局存案。

一、明确执业药师配备政策

各市(州)、县(市、区)市场羁系部门要高度重视充实认识药品零售企业配备执业药师对维护民众用药宁静、促举行业康健生长的重要意义。要增强对行政区域内执业药师的治理对当地区按划定配备情况举行挂号建设信息档案;要督促药品零售企业落实主体责任建设完善制度;要增强对执业药师配备和在岗执业情况的监视检查督促其尽职履责。

对于不按划定配备且整改不到位的药品零售企业应当依法查处并接纳暂停处方药销售等行政处置惩罚措施。对查实的“挂证”执业药师要打消其注册证书并坚决予以曝光通报其所在单元并纳入当地信用治理“黑名单”;“挂证”执业药师信息要实时报省药监局录入全国执业药师注册治理信息系统。

四、增强执业药师队伍建设

四川省药品监视治理局

本通知自印发之日起实施。

此前关于药品零售企业执业药师配备使用要求与本通知纷歧致的按本通知执行。

各市(州)市场监视治理局:

(二)各市(州)市场羁。


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